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» El Ciudadano
Fecha: 11/11/2025 13:34
El linfoma de Hodgkin es un tipo de cáncer hematológico que afecta a cerca de 1 de cada 40.000 personas por año con un pico entre los 20 y 30 años y otro luego de los 55,mientras que la edad promedio de diagnóstico es 39 años y en Argentina se estima que se registran aproximadamente 870 nuevos casos cada año. La aprobación por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de un nuevo esquema terapéutico basado en brentuximab vedotin representa un avance significativo en el tratamiento del linfoma de Hodgkin en pacientes con enfermedad localizada en estadio IIb con factores de riesgo, así como en estadios avanzados (III y IV). Los estadios avanzados se caracterizan por una diseminación sistémica de la enfermedad, mientras que el estadio IIb, aunque localizado, presenta factores pronósticos adversos que dificultan su manejo clínico. Estos incluyen síntomas sistémicos como fiebre persistente, pérdida involuntaria de peso y sudoración nocturna, entre otros. Este nuevo enfoque terapéutico podría mejorar los resultados clínicos en subgrupos de pacientes con alto riesgo, optimizando la eficacia del tratamiento sin comprometer la seguridad. BrECADD demostró una excepcional supervivencia libre de progresión (SLP) del 94,3%, junto con la posibilidad de un tratamiento acortado, alcanzando la cura en tan solo 12 semanas. Además, el esquema BrECADD fue incorporado en las guías de la NCCN con nivel de evidencia 1A, respaldando su eficacia y seguridad en el tratamiento del linfoma de Hodgkin. La decisión de la ANMAT se fundamenta en los resultados del ensayo clínico fase 3 HD21, liderado por el Grupo Alemán de Estudio de Hodgkin (GHSG). El trabajo demostró que BrECADD además de presentar un nivel de seguridad significativamente superior a la terapia de referencia, se asoció con una menor morbilidad relacionada con el tratamiento (TRMB) y una sobrevida libre de progresión (SLP) no inferior. Uno de los aspectos más relevantes del nuevo esquema es su potencial para reducir la cantidad de ciclos de quimioterapia requeridos. «Aproximadamente el 70% de los pacientes que participaron en el estudio HD21 presentaron una respuesta metabólica completa tras solo dos ciclos de tratamiento, lo que permitió reducir el tratamiento total a cuatro ciclos en lugar de seis», explicó la Dra. Carolina Mahuad, médica hematóloga del Hospital Alemán. La especialista quien también es miembro de la Sociedad Argentina de Hematología añadió en un informe al que tuvo acceso la Agencia Noticias Argentinas: «Esto reduce la exposición a fármacos citotóxicos y, a la vez, también mejora la calidad de vida de los pacientes y acelera su reincorporación a las actividades cotidianas». «La indicación del tratamiento recientemente aprobado se basa exclusivamente en la estratificación de la enfermedad e incluye, además de los estadios avanzados III y IV, a aquellos pacientes que, si bien se encuentran en el estadio II, presentan los síntomas que los colocan en un nivel avanzado de la enfermedad», detalló por su parte la Dra. Marta Zerga, ex Directora del Área Médica del Instituto de Oncología ‘Ángel H. Roffo’ de la UBA. Asimismo, agregó: “Hay que tener en cuenta que, además, en el esquema BrECADD el poder hacer solamente cuatro ciclos de tratamiento en los pacientes que alcanzan un PET negativo luego de los dos primeros ciclos disminuye significativamente la dosis total de antraciclinas si uno la compara con los seis ciclos de pacientes de la medicación estándar”. “La tasas de curación del 97% de los pacientes a los cuatro años es un resultado muy impactante porque se trata de pacientes con enfermedad avanzada y factores de mal pronóstico. Estamos frente a un avance concreto en la terapéutica de una enfermedad que afecta principalmente a personas jóvenes. Este tipo de innovaciones nos permite ofrecer tratamientos eficaces con menor toxicidad, algo fundamental para pacientes que están en plena etapa productiva de sus vidas», señaló la Dra. Mahuad. La Dra. Zerga aclaró que, si bien el nuevo esquema presenta menor toxicidad que la terapia con el esquema BEACOPP, requiere monitoreo médico específico y ajustes cuidadosos. “Seguramente, como todo nuevo esquema terapéutico, conlleva cierta curva de aprendizaje hasta que uno se familiarice con las características del tratamiento”, indicó. El estudio HD21 también puso el foco en otros criterios importantes como la respuesta tumoral completa, la calidad de vida, la fertilidad al año, la aparición de neoplasias malignas secundarias y la adherencia al tratamiento. En todos estos aspectos, BrECADD mostró un perfil favorable que podría convertirlo en un nuevo estándar de tratamiento para esta población. «Poder contar en Argentina con esta opción, representa una oportunidad concreta para ofrecer tratamientos más efectivos y menos agresivos a personas jóvenes que enfrentan un diagnóstico complejo. Se trata de una terapia que, administrada en centros con la infraestructura necesaria, puede modificar sustancialmente el pronóstico de la enfermedad», concluyó la Dra. Mahuad. La aprobación de brentuximab vedotin en combinación con quimioterapia para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en estadios avanzados amplía las alternativas terapéuticas disponibles en el país y además ofrece una esperanza renovada para vivir más y mejor, con menos exposición a tratamientos tóxicos. Brentuximab vedotin es un fármaco que actúa dirigiéndose específicamente contra la proteína CD30, una albúmina presente en las células tumorales del linfoma de Hodgkin. Su mecanismo de acción se basa en un anticuerpo monoclonal anti-CD30 unido a un agente citotóxico (llamado monometil auristatina E -MMAE-), que se libera dentro de las células malignas provocando su destrucción. Con esta nueva indicación, brentuximab vedotin amplía su alcance terapéutico en Argentina, donde ya contaba con aprobación para otras seis condiciones que refuerzan la eficacia de brentuximab:
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