26/06/2025 16:08
26/06/2025 15:58
26/06/2025 15:57
26/06/2025 15:56
26/06/2025 15:56
26/06/2025 15:55
26/06/2025 15:53
26/06/2025 15:53
26/06/2025 15:53
26/06/2025 15:52
Parana » Informe Digital
Fecha: 26/06/2025 10:57
El expediente judicial que investiga el fentanilo de uso clínico contaminado con al menos dos bacterias, la Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii, producido por la firma HLB Pharma Group S.A. y su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo, continúa generando novedades. Por un lado, el número de pacientes infectados ha ascendido a 90, de los cuales más de la mitad, 51 han fallecido, cuatro más que hace 48 horas. Según el reporte incluido en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA), que depende del Ministerio de Salud de la Nación, las nuevas víctimas fatales habían recibido tratamiento con el lote 31202 del medicamento “Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml” en el Sanatorio Médico de Diagnóstico y Tratamiento de Santa Fe. En esa provincia se registra la mayor cantidad de decesos. Le sigue Buenos Aires -donde solo en el Hospital Italiano de La Plata se contabilizaron 15 muertes- y CABA, donde se reportó un fallecimiento en el Sanatorio Dupuytren. Por otro lado, el juzgado federal de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak, examina minuciosamente cerca de 300 expedientes administrativos que el magistrado solicitó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Se presta especial atención a los sumarios que reflejan la existencia de irregularidades previas a la campaña en la que se produjeron los lotes contaminados de fentanilo, que ya indicaban “falencias en los procesos de producción”, a fin de determinar si alguna, o algunas de esas “falencias” podrían estar relacionadas con las que eventualmente se evidenciarían en la producción de los lotes de fentanilo contaminados durante la pericia. Un aspecto clave en el que ya se está trabajando junto al Cuerpo Médico Forense de La Plata. Según la información preliminar recibida por el Juzgado Federal en lo Penal y Criminal N°3 de La Plata del Instituto Malbrán-ANLIS, hasta el momento, los lotes 31202 y 31244 de “Fentanilo HLB/Citrato Fentanilo, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, ampollas por 5 ml, estarían contaminados” y se ha confirmado que “casi todos los pacientes fueron tratados con el lote 31202”, dado que el lote 31244 se vendió en cantidades reducidas. El juez Kreplak ha ordenado la recuperación de todas las partidas en circulación de fentanilo de HLB Pharma Group S.A. Los investigadores sospechan que el número de afectados por el medicamento adulterado podría ser mayor, ya que las partidas comprenden cientos de miles de ampollas. Los hospitales pueden no haber relacionado los brotes de neumonía -producidos por las bacterias contaminantes- con el fentanilo fabricado por la firma vinculada al empresario Ariel García Furfaro, quien formó parte de la delegación del Ministerio de Salud que, durante el gobierno de Alberto Fernández, viajó a Rusia para distribuir en Argentina la vacuna contra el COVID-19 Sputnik V. El 22 de mayo pasado, la ANMAT publicó en su página oficial que, a través de la Disposición Nº 3156/25, “se prohibió el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional del producto Fentanilo HLB / Citrato de Fentanilo, Certificado N° 53.100 (lote 31202, vencimiento 09/26)”. También se mencionó que, “considerando las reiteradas denuncias recibidas por irregularidades y desvíos de calidad asociados con la firma HLB Pharma Group S.A., la ANMAT, mediante la Disposición 3158/25, dispuso: -“Inhibir todas las actividades productivas de HLB Pharma Group S.A. y de Laboratorios Ramallo S.A., que se dedica a elaborar productos para HLB Pharma Group S.A.. – “Prohibir el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio de la República Argentina de todos los productos registrados a nombre de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. hasta que cumpla con las condiciones técnicas y sanitarias correspondientes”. -“Queda prohibido el uso, la distribución y la comercialización del producto Fentanilo HLB / Citrato de Fentanilo, en todos sus lotes”. Antes de estas disposiciones, el 13 de mayo, la ANMAT “dispuso la inhibición del laboratorio HLB Pharma Group S.A.” debido a “graves y reiteradas irregularidades detectadas en la calidad y trazabilidad de sus productos”. Paralelamente, el organismo de control, dependiente del Ministerio de Salud, a cargo de Mario Lugones, presentó una denuncia penal “para que la justicia investigue las responsabilidades correspondientes” de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo en relación con la producción del fentanilo contaminado, que en ese momento ya se había vinculado a las 15 muertes de pacientes internados en terapia intensiva del Hospital Italiano de La Plata. En la misma comunicación, la ANMAT, bajo la dirección de Nélida Bisio, recordó que “en febrero de este año, se dispuso la inhibición de actividades de Laboratorios Ramallo S.A., vinculado a HLB Pharma, por graves deficiencias en sus procesos de elaboración”. Entre los expedientes que analiza el juzgado de Kreplak se encuentran las actuaciones que la ANMAT inició a raíz de una denuncia recibida sobre “productos de la firma HLB Pharma Group S.A. por MIX-UP (Diclofenac 25 mg/ml – Lote 80020 ampollas plásticas y MORFINA 1% – Lote 31050)”. En la información que la ANMAT difundió en su comunicación del 24 de abril de 2025, se especifica que: “El Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) informó que el incidente de contaminación cruzada (mix-up) reportado corresponde a un desvío de calidad categorizado como “crítico” y que un defecto de esta magnitud representa un riesgo para la salud pública”.
Ver noticia original
 300 x 300 px.gif)
Examedia © 2024
Desarrollado por