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  • ANMAT cerró un laboratorio a raíz de un brote bacteriano y por otras graves irregularidades

    » Elterritorio

    Fecha: 13/05/2025 13:54

    El caso está vinculado a casos de neumonía y podría derivar en una denuncia penal contra sus directivos. martes 13 de mayo de 2025 | 10:30hs. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dispuso el cierre total del laboratorio HLB Pharma Group S.A. y prohibió su actividad comercial y productiva. La decisión se tomó tras una serie de inspecciones en sus sedes y la acumulación de sanciones por irregularidades graves, entre ellas la distribución de medicamentos contaminados y sin trazabilidad. Un brote de neumonía encendió las alarmas La medida se aceleró tras el surgimiento de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en La Plata y Rosario. Esta bacteria, asociada a infecciones hospitalarias graves y resistencia a antibióticos, fue identificada en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma, cuya distribución fue prohibida por la ANMAT el 8 de mayo. De acuerdo con los informes oficiales, el fentanilo contaminado tenía un alto riesgo de provocar infecciones respiratorias en pacientes críticos, lo que derivó en internaciones e investigaciones epidemiológicas locales. En paralelo, la ANMAT presentó una denuncia penal contra los responsables del laboratorio para que la Justicia determine responsabilidades penales y civiles. Historial de sanciones y medicamentos prohibidos La decisión de clausura no fue aislada: se trató del último eslabón de una cadena de medidas que la ANMAT tomó en los últimos meses contra HLB Pharma. Entre las sanciones figuran: Febrero: prohibición de distribución de dopamina por fallas en la trazabilidad. Abril: retiro total de Propofol por sospecha de falsificación. Prohibición de morfina y diclofenac por contaminación cruzada. Mayo: prohibición de fentanilo contaminado con Klebsiella pneumoniae. También se suspendieron las actividades del Laboratorio Ramallo, vinculado a HLB, por deficiencias graves en sus procesos de fabricación. Repercusiones sanitarias y judiciales Desde el punto de vista sanitario, el cierre de HLB plantea interrogantes sobre la seguridad en el suministro de medicamentos críticos. El fentanilo, el Propofol y la morfina son drogas esenciales en unidades de terapia intensiva. A nivel judicial, la denuncia de ANMAT podría derivar en procesos penales por delitos contra la salud pública y adulteración de medicamentos.

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