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» Nova Entre Rios
Fecha: 27/04/2025 21:44
La Anmat ordenó además a la firma HLB Pharma Group S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) “el retiro del mercado de los productos ‘Diclofenac HLB / Diclofenac Sódico, Certificado N° 52.922, lote 80020’ y ‘Morfina al 1% HLB / Morfina, Certificado N° 43.292, lote 31050’, debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria de dicha diligencia”. Según informó la Anmat la compañía ya había iniciado el retiro voluntario de mercado de los productos mencionados luego de detectar una “contaminación cruzada” entre ellos. Frente a ello “el Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) informó que el incidente de contaminación cruzada (mix-up) reportado corresponde a un desvío de calidad categorizado con nivel ‘CRITICO’ y que un defecto de estas características implica un riesgo para la salud pública“. Y señaló que, transcurridos 120 días desde el inicio del retiro voluntario de mercado la empresa no concluyó todavía con el recupero de las unidades contaminadas. Frente a ello y “a fin de proteger a eventuales adquirente y usuarios de los medicamentos involucrados, y toda vez que el uso de los productos representa riesgo para la salud de la población“, la Anmat ordenó la prohibición de su uso, comercialización y distribución en todo el país. Disposición 2569/2025:
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