12/09/2025 16:02
12/09/2025 15:59
12/09/2025 15:58
12/09/2025 15:53
12/09/2025 15:50
12/09/2025 15:50
12/09/2025 15:50
12/09/2025 15:33
12/09/2025 15:32
12/09/2025 15:31
Parana » AIM Digital
Fecha: 12/09/2025 12:59
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la inhibición preventiva de las actividades de Laboratorios Aspen S.A., tras detectar incumplimientos graves a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF). La medida quedó oficializada mediante la Disposición 6788/2025, publicada en el Boletín Oficial. Deficiencias en la planta Durante una inspección en la planta ubicada en la calle Remedios 3439 de la Ciudad de Buenos Aires, se constataron deficiencias críticas en el sistema de gestión de calidad, control de producción, condiciones de equipos e instalaciones, además de falencias en la capacitación y responsabilidades del personal. Medidas adoptadas Ante estas irregularidades, Anmat ordenó a la empresa: Inhibir todas sus actividades productivas. Retirar del mercado los lotes 135024-1 1034 (vencimiento 01/2026) y 138724-1 1034 (vencimiento 01/2026) del producto Tazadir/Azacitidina 100 mg inyectable liofilizado (Certificado N° 55588), tras detectarse fallas en los controles de calidad y uso de materias primas no validadas. Someterse a un sumario sanitario, junto con su dirección técnica, por presunta infracción a la normativa vigente. Riesgos para la salud El organismo regulador fundamentó la decisión en la pérdida de garantías de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos fabricados, lo que podría comprometer la salud de los pacientes.
Ver noticia original
Examedia © 2024
Desarrollado por