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Parana » Asdigitalnews
Fecha: 13/08/2025 12:16
El 31 de julio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó VIZZ, un colirio basado en aceclidina para tratar la presbicia. Esta condición ocular afecta a millones de personas a partir de los 40 años y dificulta enfocar objetos cercanos. La noticia ha generado entusiasmo tanto en la comunidad médica como en quienes buscan alternativas a los lentes de lectura. Con respaldo de rigurosos ensayos clínicos, estas gotas oftálmicas mejoran la visión de manera segura, eficaz y prolongada Qué es la presbicia y cómo afecta la vida diaria La presbicia es un cambio natural del ojo que aparece con la edad. Ocurre cuando el cristalino pierde elasticidad, lo que dificulta enfocar a corta distancia. Leer un libro, mirar el teléfono o coser puede volverse un reto. Según la American Academy of Ophthalmology, casi todas las personas desarrollan algún grado de presbicia a partir de los 40 años. El síntoma más común es alejar los objetos para verlos mejor o necesitar lentes de lectura. Hasta ahora, las soluciones incluían lentes, cirugías o implantes intraoculares. Las gotas para mejorar la visión sin lentes representan una opción novedosa, menos invasiva y de uso diario, que no altera la anatomía ocular. VIZZ… la nueva opción aprobada por la FDA VIZZ es una solución oftálmica de aceclidina al 1,44 %, administrada una vez al día. Según la carta de aprobación oficial de la FDA (NDA 218585), su indicación es clara: mejorar la visión de cerca en adultos con presbicia. A diferencia de otras terapias, VIZZ es un míotico "selectivo para la pupila". Esto significa que reduce el tamaño de la pupila para aumentar la profundidad de campo, sin provocar cambios notables en el enfoque de lejos. De acuerdo al estudio publicado por Lenz Therapeutics, el efecto de una sola dosis puede durar hasta 10 horas, ofreciendo un alivio prolongado sin la necesidad de varias aplicaciones diarias. Evidencia científica: los estudios CLARITY La aprobación de la FDA se basó en tres ensayos clínicos de fase 3: CLARITY 1, CLARITY 2 y CLARITY 3. Los dos primeros evaluaron eficacia y seguridad a corto plazo en 466 participantes, mientras que el tercero se centró en la seguridad a largo plazo con 217 personas. En estos estudios, la mejoría en la visión cercana se observó en apenas 30 minutos tras la aplicación. Además, un alto porcentaje de participantes logró leer tres líneas más en las pruebas estándar sin perder visión a distancia.
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