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Parana » Asdigitalnews
Fecha: 12/06/2025 02:47
Resultados preclínicos: eficacia y seguridad Antes de iniciar los ensayos en humanos, se evaluó la seguridad de ADAM en modelos caninos. Se implantó el hidrogel en los conductos deferentes de perros y se realizó seguimiento durante 90, 180 y hasta 730 días (dos años). No se detectaron efectos adversos sistémicos ni daños en los órganos cercanos. La histología de los tejidos mostró una leve inflamación localizada, sin comprometer la estructura ni la función del conducto deferente. Además, el material comenzó a degradarse de forma natural sin generar respuesta inmune significativa. Estos hallazgos fueron clave para avanzar hacia ensayos clínicos en humanos, apoyando la seguridad del procedimiento y su potencial como método anticonceptivo reversible. Ensayo clínico en humanos: primeros resultados positivos Un estudio clínico de fase 1, publicado en The Journal of Urology, evaluó la seguridad de ADAM en 25 hombres sanos con parámetros seminales normales. Los participantes fueron tratados en cuatro centros en Australia bajo estricta supervisión médica. Durante los 90 primeros días posteriores a la inyección, no se registraron efectos adversos graves relacionados con el producto ni con el procedimiento. En total se documentaron 76 eventos adversos, de los cuales el 84 % fueron leves, como molestias locales o inflamación temporal. Según el artículo publicado, todos los procedimientos fueron exitosos y se logró una adecuada oclusión de los conductos deferentes. No hubo complicaciones durante la aplicación ni necesidad de hospitalización. Eficacia anticonceptiva hasta por dos años Uno de los hallazgos más relevantes del estudio clínico fue la presencia de azoospermia (ausencia de espermatozoides en el semen) en algunos participantes durante hasta 24 meses tras la aplicación del hidrogel. Esto sugiere que ADAM podría ofrecer protección anticonceptiva continua durante al menos dos años. A diferencia de los anticonceptivos hormonales, que requieren dosis periódicas y pueden afectar el equilibrio endocrino, ADAM actúa de manera mecánica. Esto reduce los riesgos de efectos secundarios sistémicos y mejora la aceptabilidad del método entre los usuarios. Actualmente, Contraline prepara una segunda fase de ensayos con mayor número de participantes, donde se evaluarán aspectos clave como la reversibilidad del tratamiento y su eficacia a largo plazo. Ventajas frente a la vasectomía y otros métodos El uso de un anticonceptivo masculino inyectable como ADAM presenta varias ventajas sobre la vasectomía tradicional. La más destacada es su potencial reversibilidad, sin necesidad de intervención quirúrgica adicional. También representa una opción más accesible y menos invasiva, con menor tiempo de recuperación. El procedimiento completo dura menos de 10 minutos y se realiza de forma ambulatoria. Además, no afecta la producción de testosterona ni la calidad de la eyaculación. Para muchos hombres, ADAM podría convertirse en una alternativa atractiva y confiable que no exige compromisos permanentes sobre la fertilidad. Reversibilidad: una meta clave en desarrollo Aunque los ensayos preclínicos en animales demostraron que el hidrogel puede degradarse naturalmente con el tiempo, la reversibilidad funcional en humanos aún está en evaluación. Contraline está trabajando en técnicas que permitan acelerar este proceso o revertirlo bajo demanda. Según los autores del estudio, la reversión podría lograrse mediante la administración de soluciones que disuelvan el hidrogel sin dañar el tejido. También se estudia la posibilidad de monitorear el estado del implante con pruebas caseras de seguimiento. Estos avances podrían marcar la diferencia entre una solución temporal y una verdaderamente flexible en el tiempo, alineada con las necesidades de cada usuario. En conclusión La aparición de ADAM como el primer anticonceptivo masculino inyectable marca un hito en la historia de la salud reproductiva. Sus resultados preliminares demuestran que es posible desarrollar un método eficaz, seguro, reversible y no hormonal para hombres. Este avance no solo amplía las opciones disponibles, sino que también abre la puerta a una mayor corresponsabilidad en la anticoncepción. Si las siguientes fases confirman su eficacia, ADAM podría representar un cambio de paradigma en la planificación familiar. En definitiva, estamos ante una tecnología disruptiva que podría equilibrar las responsabilidades reproductivas y transformar el acceso a métodos seguros y temporales para los hombres del siglo XXI.
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