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» tn24
Fecha: 24/04/2025 17:45
El organismo detectó contaminación cruzada entre los medicamentos y ordenó su retiro inmediato del mercado. La medida alcanza a todo el país y busca proteger a la población ante un “desvío de calidad crítico”. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este jueves la venta, uso y distribución en todo el territorio argentino de dos medicamentos de uso extendido: diclofenac y morfina del laboratorio HLB Pharma Group S.A. La medida se formalizó a través de la Disposición 2569/2025, publicada en el Boletín Oficial con la firma de la titular del organismo, Nélida Agustina Bissio. Los productos involucrados son «Diclofenac HLB / Diclofenac Sódico, Certificado N° 52.922, lote 80020» y «Morfina al 1% HLB / Morfina, Certificado N° 43.292, lote 31050», los cuales fueron retirados del mercado por una contaminación cruzada entre ellos. El hecho fue calificado por el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) como un desvío de calidad de nivel “CRÍTICO”, lo que implica un riesgo grave para la salud pública. Aunque la empresa había iniciado un retiro voluntario en diciembre pasado, transcurrieron 120 días y no logró recuperar todas las unidades contaminadas, lo que motivó la intervención directa de Anmat. La disposición también ordena a HLB Pharma Group S.A. presentar la documentación respaldatoria del retiro ante el Instituto Nacional de Medicamentos. El objetivo, indicaron, es proteger a usuarios y profesionales de la salud ante la posible circulación de unidades comprometidas.
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