ANMAT aprobó una nueva terapia para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa - TN24
La ANMAT aprobó en Argentina una nueva alternativa terapéutica para pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), específicamente para
La ANMAT aprobó en Argentina una nueva alternativa terapéutica para pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), específicamente para quienes padecen enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Se trata de Guselkumab, el primer inhibidor de interleucina-23 de doble acción autorizado para el tratamiento de estas patologías en el país.
La enfermedad inflamatoria intestinal engloba afecciones crónicas que provocan inflamación en el tracto digestivo. Las más frecuentes son la Colitis ulcerosa y la Enfermedad de Crohn, que pueden generar síntomas como dolor abdominal, diarrea, sangrado rectal, pérdida de peso y fatiga extrema.
Además del impacto físico, estas enfermedades suelen afectar la calidad de vida de los pacientes, con consecuencias emocionales y sociales derivadas de los síntomas y de las dificultades para obtener un diagnóstico oportuno.
Según especialistas, alrededor del 40% de los pacientes demora más de un año en recibir un diagnóstico correcto, mientras que otro 20% tarda más de tres años en identificar la enfermedad.
La gastroenteróloga Raquel González destacó que la incorporación de guselkumab representa un avance importante porque actúa de manera selectiva sobre la interleucina-23, una de las vías responsables de la inflamación crónica.
«La llegada de esta terapia amplía las opciones disponibles dentro de una enfermedad muy heterogénea, donde no todos los pacientes responden de la misma forma a los tratamientos», señaló la especialista.
Resultados de los estudios
La aprobación para colitis ulcerosa se basó en los resultados del estudio clínico QUASAR, que evaluó la eficacia y seguridad del medicamento en pacientes con cuadros moderados a severos.
Los datos mostraron que hasta el 50% de los pacientes alcanzó remisión clínica durante las primeras 44 semanas de tratamiento. Además, en el seguimiento a largo plazo, el 80,8% de los participantes continuaba en remisión clínica en la semana 140.
En el caso de la enfermedad de Crohn, los estudios de fase 3 GALAXI 2 y GALAXI 3, realizados en más de 1.300 pacientes, indicaron que el 47% logró remisión clínica a las 12 semanas de tratamiento.
La nueva aprobación amplía las opciones terapéuticas disponibles para personas con enfermedades inflamatorias intestinales que no respondieron adecuadamente a tratamientos convencionales o biológicos previos.
jlk
