Hito científico: una universidad pública producirá por primera vez un fármaco clave para tratar el VIH en niños
Tras dos décadas de investigación y desarrollo, la ANMAT aprobó la planta de la Universidad Nacional de Rosario para elaborar zidovudina pediátrica. Es el primer laboratorio universitario del país en lograr esta certificación. ROSARIO. En lo que re
Tras dos décadas de investigación y desarrollo, la ANMAT aprobó la planta de la Universidad Nacional de Rosario para elaborar zidovudina pediátrica. Es el primer laboratorio universitario del país en lograr esta certificación.
ROSARIO. En lo que representa un logro histórico para la ciencia, la salud pública y la educación superior de la Argentina, la Universidad Nacional de Rosario (UNR) obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para comenzar a producir un fármaco esencial en el tratamiento del VIH infantil.
A través de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos (PPPM), dependiente de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNR, la institución elaborará zidovudina pediátrica, un medicamento antirretroviral clave para evitar la transmisión vertical del virus (de la madre al hijo durante el embarazo o el parto) y tratar a niños diagnosticados.
El anuncio corona dos décadas de trabajo ininterrumpido de investigadores, docentes y técnicos, convirtiendo a la UNR en la primera universidad pública del país en alcanzar los estándares de calidad exigidos por la máxima autoridad regulatoria nacional para un fármaco de estas características.
Soberanía sanitaria y un cambio de paradigma.
La habilitación de la ANMAT transforma a la planta piloto rosarina en un eslabón estratégico de la salud pública. Hasta el momento, el suministro de este tipo de formulaciones pediátricas dependía en gran medida de laboratorios privados o de la importación de insumos básicos, lo que generaba intermitencias en el stock y altos costos para el Estado.
El rector de la UNR, Franco Bartolacci, celebró el hito y destacó el rol social de la universidad:
Este es el ejemplo más claro de lo que la universidad pública puede devolverle a la sociedad. No solo formamos profesionales de excelencia, sino que generamos soberanía sanitaria, ciencia aplicada y soluciones concretas para los sectores más vulnerables.
Los detalles de la producción y el fármaco.
La zidovudina (también conocida como AZT) en su versión pediátrica requiere procesos de elaboración sumamente rigurosos debido a que las dosis y las formas de administración (generalmente en jarabe o soluciones orales) deben ser exactas para garantizar la seguridad de los pacientes neonatales e infantiles.
El proyecto se estructuró bajo tres pilares fundamentales que explican su relevancia:
Estándares internacionales: La planta debió someterse a profundas reformas edilicias y tecnológicas para cumplir con las normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) que exige la ANMAT.
Distribución federal: La producción estimada estará destinada a cubrir las demandas del Sistema Público de Salud y de los programas nacionales de control de enfermedades de transmisión sexual.
Sostenibilidad económica: Al producirse dentro del ámbito universitario y estatal, el costo de producción final se reducirá drásticamente en comparación con los valores del mercado farmacéutico internacional.
Con esta certificación bajo el brazo, los equipos científicos de la Universidad Nacional de Rosario ya planifican la producción del primer lote comercial, marcando un precedente institucional que abre las puertas para que otras casas de altos estudios del país sigan el mismo camino en el desarrollo de medicamentos genéricos y huérfanos.
Redacción: Nova Comunicaciones.
