Nueva terapia para gliomas en Argentina: un avance tras 20 años
Con la aprobación de ANMAT, la nueva terapia permite a los pacientes gestionar su enfermedad junto a un equipo médico especializado, marcando un avance en el tratamiento de gliomas.
Según un informe al que tuvo acceso la Agencia Noticias Argentinas, está disponible en Argentina un inhibidor de las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, para pacientes diagnosticados con glioma difuso de bajo grado que hayan sido sometidos a una intervención quirúrgica previa.
Se trata de la primera innovación en el tratamiento de gliomas de bajo grado con mutación IDH en dos décadas, lo que no solo representa un avance médico y científico, sino que también brinda una nueva perspectiva para los pacientes.
El medicamento está indicado para el tratamiento del astrocitoma u oligodendroglioma de grado 2 portador de una mutación susceptible de isocitrato deshidrogenasa 1 o 2 (IDH1 o IDH2), en adultos y pacientes pediátricos a partir de 12 años de edad, después de una intervención quirúrgica. Este fármaco, conocido como Vorasidenib, actúa bloqueando las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, responsables de la producción de sustancias que estimulan el crecimiento de las células tumorales.
Para su autorización, la ANMAT se basó en la aprobación de autoridades de referencia, que a su vez se sustentaron en los resultados del ensayo clínico INDIGO, que demostró la eficacia y seguridad de este medicamento como terapia dirigida en el tratamiento de gliomas difusos de grado 2 con mutación de IDH.
Cómo fue el estudio
El estudio indicó una reducción del 61% en el riesgo de progresión de la enfermedad, asociada a un retraso en el crecimiento tumoral y una reducción del volumen del tumor. Estos resultados evidencian su contribución para aumentar el tiempo hasta la necesidad de futuras intervenciones terapéuticas, preservando la calidad de vida de los pacientes.
Asimismo, en el caso de la sobrevida libre de progresión, la mediana fue de 27.7 meses en el grupo de Vorasidenib, en comparación con los 11,1 meses del grupo de placebo (Hazard Ratio [HR], 0,39; Intervalo de Confianza [IC] del 95%, 0,27 a 0,56; P unilateral
