La ANMAT suspendió a una empresa de productos médicos y prohibió su comercialización
La medida alcanza a todos los artículos importados por la firma RIPEZZI S.R.L., tras detectarse irregularidades en su funcionamiento.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la empresa RIPEZZI S.R.L., junto con la prohibición del uso, comercialización y distribución de todos sus productos médicos importados.
La decisión fue oficializada mediante la Disposición 2144/26, luego de que una inspección detectara que la firma continuaba operando sin contar con un Director Técnico, una condición obligatoria para este tipo de actividades según la normativa vigente.
Qué productos fueron prohibidos
Además de la medida general, el organismo también prohibió de manera específica el uso y comercialización de dos productos:
- RRS HA Long Lasting (PM 2369-27), lote J843225a, con vencimiento el 31 de agosto de 2028.
- RRS HA CELLUTRIX (PM 2369-7), lote 021925b, con vencimiento el 31 de mayo de 2028.
El primero corresponde a un bioestimulador y relleno dérmico a base de ácido hialurónico, mientras que el segundo es una solución implantable utilizada para la reconstrucción de tejidos.
Durante el procedimiento, los inspectores comprobaron que la empresa importaba y comercializaba productos médicos sin supervisión profesional, ya que no contaba con un Director Técnico designado.
Asimismo, al consultar los registros oficiales, se verificó que la firma continuó comercializando productos incluso después del cese de la dirección técnica, lo que implica una falta grave en los controles de calidad, trazabilidad y seguridad.
Leé también: La ANMAT prohibió cosméticos infantiles: cuáles son las marcas afectadas y por qué representan un riesgo
Riesgo para la salud y medidas adoptadas
Desde la ANMAT advirtieron que, al tratarse de productos médicos sin las garantías correspondientes, no puede asegurarse su correcta trazabilidad ni condiciones de uso, lo que representa un potencial riesgo para la salud de la población.
Por este motivo, el organismo resolvió:
- Suspender el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de la empresa
- Prohibir la comercialización de todos sus productos
- Ordenar el recupero del mercado de los lotes afectados
Las medidas se mantendrán vigentes hasta que la empresa regularice su situación y vuelva a cumplir con los requisitos exigidos por la normativa sanitaria.
