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Fecha: 10/04/2026 18:54
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió cancelar las habilitaciones de las firmas HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., al dar de baja los legajos de ambas compañías. Se trata de las empresas que fabricaron el fentanilo contaminado que terminó con la muerte de 111 personas. Pharma es el laboratorio de Ariel García Furfaro, el empresario que está detenido desde agosto del año pasado. La decisión de la ANMAT se basó en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial que dejaron al descubierto fallas graves en la calidad de los medicamentos. El caso más grave fue la contaminación microbiana del producto Fentanilo HLB, que derivó en un brote con al menos 18 pacientes afectados. Leé también: Encontraron fentanilo del laboratorio de García Furfaro en el departamento del enfermero muerto en Palermo El informe oficial fue contundente: El uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte, advirtió la ANMAT. El 8 de mayo del año pasado, tras confirmarse la presencia de Klebsiella pneumoniae en el lote 31202 de fentanilo (vencimiento septiembre de 2026), la autoridad prohibió su distribución de inmediato. Durante 2025, la ANMAT acumuló sanciones contra HLB Pharma por un patrón de incumplimientos. En febrero, prohibió la distribución de dopamina por falta de trazabilidad. En abril, ordenó el retiro total de lotes de Propofol por sospecha de falsificación, y también prohibió la comercialización de diclofenac y morfina por contaminación cruzada crítica. Finalmente, en mayo prohibieron el fentanilo. Por su parte, Laboratorios Ramallo S.A. quedó inhabilitado para producir desde el 24 de febrero de 2025, luego de que inspecciones detectaran deficiencias críticas y graves en el sistema de calidad farmacéutica. Las auditorías revelaron irregularidades severas en validación de procesos, documentación, producción, recursos humanos, depósitos y control de calidad. La decisión marca el cierre administrativo de un proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había ordenado la inhibición de las actividades productivas de las empresas y la prohibición del uso, la distribución y la comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma. Leé también: Hallaron ampollas vacías de fentanilo en el hospital de Bahía Blanca: sospechan que son las robadas días atrás En los fundamentos, la ANMAT detalló que la resolución se apoya en antecedentes regulatorios, inspecciones y en la detección de irregularidades críticas en ambas firmas. También se incorporaron elementos del expediente judicial federal FLP 17371/2025. Según precisó el organismo, las compañías no cuentan actualmente con director técnico responsable, no presentaron un plan para revertir las sanciones. El artículo 1° de la norma establece la baja de las habilitaciones de ambas empresas, sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas que ya regía desde el año pasado. En tanto, el artículo 2° dispone la reinscripción automática de los certificados al momento de su vencimiento, en cumplimiento de una orden judicial. De este modo, los certificados de los productos no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en curso. La ANMAT indicó además que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias de las provincias, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos. El texto oficial recuerda que la inhibición original había sido dictada en mayo de 2025, luego de constatarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo. Muerte en Palermo y fentanilo bajo la lupa En paralelo a la decisión administrativa, avanza una causa judicial que volvió a poner en foco a la empresa. Un enfermero fue encontrado muerto en su departamento del barrio porteño de Palermo y, según la investigación, tenía en su poder ampollas de fentanilo vinculadas a HLB Pharma. Entre las numerosas ampollas fotografiadas por los investigadores policiales sobre una mesada de granito del domicilio de la víctima, en Fray Justo Santa María de Oro al 2400, hay al menos tres que son de fentanilo-citrato 0,05 mg inyectable y dicen HLB Pharma Group SA, el laboratorio de Ariel García Furfaro. Eduardo Betancourt fue encontrado muerto el 3 de abril pasado en ese departamento. Allí, los investigadores secuestraron tres teléfonos celulares, documentación y tarjetas, una jeringa y un arsenal de ampollas de varias drogas. De acuerdo a los primeros peritajes, las sustancias halladas no corresponderían a los lotes contaminados que en 2025 generaron un escándalo sanitario. Sin embargo, el caso reactivó las alertas sobre la trazabilidad y el circuito de distribución de este tipo de medicamentos. La Justicia busca determinar el origen de las ampollas y si existieron desvíos en la cadena de comercialización, en un expediente que se suma a los antecedentes que ya complicaban a la firma.
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