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» Nueva Rioja
Fecha: 26/12/2025 10:49
La ANMAT dio de baja la habilitacion sanitaria de la firma Barbarella S.A. como acondicionador secundario de especialidades medicinales, con planta en el Parque Industrial Pilar, por carecer de director tecnico designado. La empresa, inscripta bajo el legajo 7423, estaba autorizada para acondicionar medicamentos en su establecimiento de la calle Presidente Frondizi 2651, entre calles 10 y 12, en la provincia de Buenos Aires. Segun consta en la disposicion 9301/2025, la Direccion de Gestion de Informacion Tecnica detecto que la firma figuraba sin responsable tecnico en el Registro de Inscripcion de Establecimientos. La ANMAT recordo que la Ley 16.463 y su decreto reglamentario exigen que toda elaboracion, fraccionamiento o deposito de medicamentos se realice en establecimientos habilitados y bajo direccion tecnica de un profesional universitario. El organismo sostuvo que la falta de director tecnico vulnera el Sistema de Calidad Farmaceutico previsto en la Disposicion 4159/2023 y que la deficiencia fue calificada como critica por la Direccion de Fiscalizacion y Gestion de Riesgo. Ante esa situacion, el Instituto Nacional de Medicamentos recomendo dar de baja la habilitacion de Barbarella S.A., propuesta que fue aceptada por la administradora nacional de la ANMAT. La disposicion ordena comunicar la medida al Instituto Nacional de Medicamentos, a la Direccion de Gestion de Informacion Tecnica y a la Coordinacion de Sumarios para las actuaciones correspondientes.
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