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Concordia » ConcordiaHoy
Fecha: 31/08/2025 11:27
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró de manera preventiva las actividades productivas del laboratorio P. L. Rivero y Cia. S.A., tras detectar un desvío de calidad crítico en lotes de suero fisiológico de 500 ml, utilizado en pacientes internados. La decisión quedó formalizada en la Disposición 6199/2025, publicada en el Boletín Oficial. Según informó el organismo, el producto afectado es la “Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml” (suero salino normal), en los lotes 70313108 y 70413108, con vencimiento en diciembre de 2027. El informe técnico reveló fallas graves en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, que derivaron en la prohibición de uso, comercialización y distribución de las partidas en todo el país, además de su retiro obligatorio del mercado. Durante las auditorías, se detectaron sachets con pérdidas de líquido, restos visibles de sal en la boquilla y escapes en el doble puerto, además de irregularidades en la gestión de calidad farmacéutica, control ambiental, producción y sistemas de esterilización. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) clasificó el incidente como “crítico”, advirtiendo que se trataba de un defecto que podía ser potencialmente mortal para pacientes vulnerables. La investigación constató también que la firma no había presentado al INAME las modificaciones edilicias y funcionales exigidas para subsanar deficiencias previas. Desde 2022, las inspecciones no lograron demostrar avances verificables en el cumplimiento de la normativa sanitaria. La medida ocurre en paralelo a otra causa judicial que investiga la muerte de 96 pacientes por la aplicación de fentanilo contaminado, en la que están imputados directivos y técnicos de HLB Pharma Group SA y Laboratorios Ramallo SA. Con esta resolución, la ANMAT busca proteger la salud pública y reforzar el control sobre la producción de medicamentos de uso hospitalario, en un contexto en el que la seguridad de los pacientes está bajo máxima observación. Fuente: Infobae
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