19/06/2025 13:07
19/06/2025 13:07
19/06/2025 13:06
19/06/2025 13:06
19/06/2025 13:06
19/06/2025 13:05
19/06/2025 13:05
19/06/2025 13:05
19/06/2025 13:05
19/06/2025 13:05
Parana » Informe Digital
Fecha: 19/06/2025 07:09
El Ministerio de Salud de la Nación, conducido por Mario Lugones, informó al juzgado federal de La Plata, dirigido por Ernesto Kreplak, que 41 pacientes han fallecido en hospitales y clínicas tras recibir tratamiento con fentanilo medicinal contaminado con al menos dos bacterias: Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii, producido por HLB Pharma y su elaborador exclusivo, Laboratorios Ramallo. De este modo, se suman tres nuevas víctimas fatales. La autoridad sanitaria además alertó que se han reportado 85 casos de personas afectadas, de las cuales casi la mitad ha fallecido. La mayoría de las víctimas provienen de Santa Fe, seguida por la provincia de Buenos Aires. Según la información preliminar recibida por el Juzgado Federal en lo Penal y Criminal N.º 3 de La Plata, “solo los lotes 31202 y 31244 de Fentanilo HLB/Citrato Fentanilo, en concentración de 0,05 mg/ml, solución inyectable en ampollas de 5 ml, están contaminados” y se especifica que “casi todos los pacientes recibieron el lote 31202”, dado que del segundo lote “se vendió muy poco”. Los investigadores consideran que la cantidad de personas afectadas por el medicamento adulterado podría ser mayor, dado que el lote consta de cientos de miles de ampollas. Los hospitales podrían no haber vinculado los brotes de neumonía, provocados por las bacterias contaminantes, con el fentanilo elaborado por la firma asociada al empresario Ariel García Furfaro, quien formó parte de la delegación del Ministerio de Salud que, durante el gobierno de Alberto Fernández, viajó a Rusia para distribuir en Argentina la vacuna contra el COVID-19 Sputnik V. La asociación del brote de neumonía en 18 pacientes en terapia intensiva, de los cuales 15 fallecieron, fue posible gracias al trabajo de investigación realizado en el Hospital Italiano de La Plata. “Víctima directa de un delito”. Ayer, el juez Kreplak aceptó a la institución privada, de gran prestigio en la ciudad capital bonaerense, como parte querellante. Posteriormente, el hospital privado se pronunció, por primera vez, a través de su director general, el médico Roberto Martínez. “El Hospital Italiano de La Plata comunica a la comunidad que el Juzgado Federal interviniente ha decidido admitirlo como parte querellante en la causa que investiga el caso del fentanilo contaminado. Esta decisión judicial reconoce al hospital como víctima directa de un delito que comprometió la salud pública y afectó seriamente el normal funcionamiento de nuestros servicios sanitarios”, inicia el comunicado. Además, se remarca un hecho acreditado en el expediente: “Desde el primer instante, el hospital actuó con responsabilidad y transparencia. Fue nuestro equipo de salud quien, al detectar un comportamiento clínico inusual, inició una investigación rigurosa que permitió identificar el lote contaminado. El caso comenzó cuando el Sector de Microbiología advirtió la presencia de dos bacterias no habituales en la flora intrahospitalaria, halladas en pacientes internados en las Unidades de Terapia Intensiva, Cuidados Intensivos Vasculares y Pabellón de Trasplantes e Inmunocomprometidos. Ante tal situación, se activó de inmediato el protocolo de investigación de brote infeccioso por parte del Equipo de Control de Infecciones, con el objetivo de determinar el origen de las bacterias y evitar nuevos casos.” Como confirmaron semanas después desde el Instituto Malbrán-ANLIS, “las bacterias detectadas fueron Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii”. El director del Hospital Italiano de La Plata también destacó que: “Del análisis de las historias clínicas se identificó un denominador común: todos los pacientes afectados habían recibido fentanilo. El hospital, a través de sus áreas técnicas, contaba con suministro de este medicamento de parte de dos laboratorios. Se procedió a cultivos del contenido de las ampollas de ambos proveedores”. Como ya había expuesto ante el juzgado María Virginia González, la Coordinadora de Microbiología del establecimiento de salud: “El resultado fue concluyente: de 12 ampollas de fentanilo del laboratorio HLB, 10 presentaron crecimiento bacteriano, mientras que las 10 ampollas del otro laboratorio no mostraron contaminación. Inmediatamente, se suspendió la administración del fentanilo de HLB y se retiró su circulación en toda la institución. Ante la gravedad del hallazgo, el hospital notificó rápidamente a la ANMAT y al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, convencido de que se trataba de una situación que transcendía el ámbito institucional, con potencial impacto a nivel nacional.” El director general del Hospital Italiano también comunicó que: “Gracias a esta acción inmediata, las autoridades sanitarias, encabezadas por ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), tomaron decisiones urgentes que permitieron prevenir nuevas víctimas”. Para el médico Roberto Martínez: “El reconocimiento como querellantes nos permitirá colaborar activamente en la investigación judicial, exigir justicia por lo sucedido y reafirmar nuestro compromiso social con la salud, la seguridad del paciente y la confianza de toda la comunidad”. Por último, el comunicado del Hospital Italiano expresó: “Lamentamos profundamente cada una de las pérdidas humanas y renovamos nuestro acompañamiento y compromiso en el pedido de justicia de todos los pacientes y familias afectadas”. Mientras el juzgado avanza en la determinación de posibles responsabilidades penales de los directores técnicos que autorizaron la venta y distribución de los lotes contaminados, así como de los dueños de las firmas, la semana pasada ANMAT tomó dos medidas relacionadas con la investigación de la conexión entre el fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y el fallecimiento de 41 personas. Por un lado, se resolvió la suspensión preventiva de la habilitación de la droguería ALFARMA S.R.L., vinculada a Ariel Fernando García Furfaro, propietario de HLB Pharma. Esta decisión fue adoptada tras haber encontrado deficiencias calificadas como “muy graves y graves” en la planta ubicada en calle Garay 538, en la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe. La inhabilitación permanecerá vigente hasta que la empresa cumpla con las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos. En la Disposición 3989/2025 publicada en el Boletín Oficial, ANMAT especificó que, durante la inspección a Droguería ALFARMA S.R.L., “se verificó que los movimientos informáticos del sistema de ingreso utilizado por la empresa no coincidían con la documentación de procedencia” para el producto Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml, lote 31202 (el contaminado, utilizado en la mayoría de los pacientes afectados). Se constató un total de 64.400 unidades ingresadas y un egreso de 50.000 unidades al Consejo Provincial de Salud Pública de la provincia de Río Negro y 14.400 unidades a la Unidad de Compras e Insumos Medicinales. Esta y otras irregularidades llevaron a la medida de la autoridad sanitaria. Además, por orden del juez Kreplak, el organismo dependiente del Ministerio de Salud de la Nación decidió “el recupero de todos los lotes del producto FENTANILO HLB/CITRATO DE FENTANILO”, medida que abarca todas las jurisdicciones provinciales y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y ya se está implementando.
Ver noticia original