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» Data Chaco
Fecha: 21/05/2025 00:35
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), organismo dependiente del Ministerio de Salud, emitió cinco disposiciones en las que prohibió el uso, distribución y comercialización de dos medicamentos y varios productos médicos en todo el territorio nacional, debido a que representan un peligro para la salud pública. La medida, publicada este martes en la Disposición 3279/2025 del Boletín Oficial, establece la prohibición de los medicamentos Capecitabine Capegen 500 mg (lote CT0004, vencimiento 12/2027) y Capecitabine Gentavin 500 mg (lote GC0002, vencimiento 12/2027). Estos fármacos son citostáticos, utilizados en tratamientos antineoplásicos para detener o prevenir el cáncer, y fueron robados durante su traslado desde la planta elaboradora hacia otro depósito, según informó el laboratorio Eczane. Además, estos medicamentos no cuentan con registro sanitario para su comercialización en Argentina, ya que están destinados exclusivamente a la exportación a Filipinas. Los envases están en inglés, lo que dificulta su identificación local. La Anmat advirtió que, debido a que se desconoce bajo qué condiciones de almacenamiento y manipulación estuvieron los productos robados, no puede garantizarse su eficacia ni seguridad, lo que los convierte en potencialmente peligrosos para los pacientes. Por otra parte, la Disposición 3263/2025 prohibió la comercialización, uso y distribución del producto Blood Glucose Test Strip - GLS-77 – CODE 607 (cintas para medir glucosa en sangre) hasta que cuente con la autorización sanitaria correspondiente. Esta decisión se tomó luego de una inspección en "Perri Ortopedia y Cirugía", ubicada en Salta, donde se encontraron ocho unidades sin registro sanitario ni datos del importador responsable, y sin documentación que acredite su procedencia. La Anmat resaltó que la falta de información sobre seguridad y funcionalidad del dispositivo implica un riesgo para la salud, ya que resultados erróneos podrían conducir a decisiones médicas inadecuadas. En otra medida, la Disposición 3264/2025 prohibió todos los modelos y tamaños de limas odontológicas identificadas como "K-FILES, MANI Inc made in Japan" y "K-Files, ENDOTEK TEKFLEX". Tras una inspección en "Omar Dental" (Chacabuco Dental SAS, Córdoba), se detectaron unidades sin datos del importador, sin registro sanitario ni fechas de fabricación o vencimiento. La Anmat retiró muestras para análisis y bloqueó preventivamente el resto, recomendando la prohibición definitiva debido a la falta de garantías sobre su seguridad y calidad. Asimismo, la Disposición 3269/2025 ordenó la prohibición del producto de brackets para ortodoncia "Universo Odonto- Ortodontia Pérola braquete cerámico", fabricado por INOVATIVE. En la fiscalización realizada a la empresa "Norte Dental SRL" se constató la ausencia de registros sanitarios y documentación que acredite el origen legítimo del producto, lo que motivó su retiro y la prohibición para su comercialización. Finalmente, la Disposición 3274/2025 suspendió el uso, venta y distribución de varios productos quirúrgicos, incluyendo clips de aneurisma y sets de fijación craneal de la marca "REBSTOCK" (fabricados en Alemania), comercializados por "Tecno Prótesis SRL". Estos dispositivos carecían de identificación y registro sanitario, por lo que su funcionalidad y seguridad no pueden garantizarse, representando un riesgo para la salud. La prohibición permanecerá hasta que se obtengan todas las autorizaciones correspondientes. La lista de productos prohibidos En resumen, los productos prohibidos por la Anmat fueron: Medicamentos citostáticos: Capecitabine Capegen 500 mg, 100 tabletas, Lote CT0004, vencimiento 12/2027. Capecitabine Gentavin 500 mg, 100 tabletas, Lote GC0002, vencimiento 12/2027. Producto para control de glucosa en sangre: Blood Glucose Test Strip - GLS-77 – CODE 607 (cintas para medir glucosa). Limas odontológicas: Limas odontológicas K-FILES, MANI Inc (fabricadas en Japón). Limas odontológicas K-Files, ENDOTEK TEKFLEX (fabricadas en Francia), tamaño 21 mm 45/80. Brackets para ortodoncia: Universo Odonto- Ortodontia Pérola braquete cerámico (fabricado por INOVATIVE). Dispositivos quirúrgicos para neurocirugía: Aneurysm Clip Sterile – REBSTOCK – Titanium standard permanent – Germany. Aneurysm Clip – REBSTOCK – Titanium standard permanent – Germany. Aneurysm Clip – REBSTOCK – Titanium mini permanent – Germany. Cranial Fixation Sterile Set Standard 2 holes – REBSTOCK – Germany. Notas Relacionadas
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