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Fecha: 18/10/2024 13:10
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó la prohibición de comercialización y distribución de varios dispositivos médicos por considerarlos ilegales. La medida fue publicada en la Disposición 9188/2024 , incluida en la última edición del Boletín Oficial (BORA). La investigación comenzó cuando el Departamento de Control de Mercado de ANMAT realizó una inspección rutinaria en la sede de la empresa PROVEMEDICA S.A., donde se detectaron serias irregularidades en el etiquetado y registro sanitario de electrobisturís. Entre los productos observados se encontraban: MSB® Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, Lote 20090803, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd. MSB® Electrosurgical Electrodes, BZ70, Lote 20090802, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd. MSB® Electrosurgical Electrodes, BD70, Lote 19030501, de MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd. Los inspectores también descubrieron que las fechas de vencimiento habían sido tachadas con una gruesa línea negra, lo que generó sospechas. Además, los dispositivos no presentaban datos de autorización ni información sobre el titular o fabricante en el país. PROVEMEDICA S.A. admitió que los productos carecían de registro sanitario y que se les había alterado la fecha de vencimiento para evitar su venta como estériles. Ante estas irregularidades, ANMAT prohibió su distribución y uso hasta que se regularice su situación. Notas Relacionadas
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